红网时刻新闻4月1日讯（记者 张馨心）3月31日，可孚医疗发布公告称，公司自主研发的幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。

本产品用于体外定性检测人粪便中的幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，简称HP）抗原，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断，适合专业医疗单位用于粪便样本中幽门螺杆菌抗原检测，也适合消费者家庭自测，不建议用于幽门螺杆菌根除治疗后人群进行自测。

公告称，幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，定性检测人粪便样本是否含有幽门螺杆菌抗原，适用于医疗机构及居家自测等场景，10-20分钟即可完成检测，操作便捷、结果判读直观，具有良好的灵敏度与特异性，为临床HP感染筛查与精准诊疗提供高效解决方案。

资料显示，幽门螺杆菌是一种能够在胃部强酸环境中长期存活的细菌，是目前已知可在胃内定植的重要致病微生物之一。

公司表示，未来将持续加大研发投入，聚焦精准检测与居家健康管理场景，推动创新产品加快落地，进一步提升医疗健康服务的可及性与便利性，向“智慧健康解决方案提供者”转型升级，为“健康中国”建设持续贡献力量。

公告截图。