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注射剂一致性评价加速推进 中小药企迎“弯道超车”机遇

来源:红网 作者:通讯员 俞志豪 编辑:甘红 2020-07-02 10:59:19
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红网时刻7月2日讯(通讯员 俞志豪)今年4月,海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,进入审评审批阶段,标志公司该品种成功跻身一致性评价“第一梯队”。伊立替康注射液“头部玩家”再添一员,谁能拔得头筹值得期待。

根据IQVIA数据库,2019年海南锦瑞制药的伊立替康注射液销售额排名全国第五。海南锦瑞制药认为,若公司的伊立替康注射液未来通过一致性评价,有利于拓宽销售渠道,增加市场份额,随着各地注射剂带量采购的推进,公司也有望获得新的市场机遇,实现“弯道超车”。

海南锦瑞制药是上市公司景峰医药(000908)旗下子公司,主要产品为高端注射剂。根据景峰医药2019年报,海南锦瑞已取得小容量注射剂(抗肿瘤类,三车间)药品GMP证书,截至2019年年报披露,三个注射剂品种的一致性评价研究正在进行:注射用盐酸吉西他滨和盐酸伊立替康注射液一致性评价补充申请获得CDE受理;注射用兰索拉唑预计到2020年下半年进行申报。

景峰医药是注射剂行业“老将”,拥有“参芎葡萄糖注射液”“榄香烯乳状注射液”“玻璃酸钠注射液”“替罗非班注射液”等核心大品种,产品涵盖心脑血管、抗肿瘤、骨科疾病、妇儿等用药领域。从2019年报来看,公司注射剂产品储备较为丰富,46个主要在研项目中,注射剂占比超过三分之一,各子公司重点研发项目均在快速推进。

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作者:通讯员 俞志豪

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